公开资料显示,Amylyx Pharmaceuticals,Inc.成立于2013年,是一家专注于开发用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS),阿尔茨海默氏病和其他神经退行性疾病的新疗法的制药公司。

Morningside Ventures的医学博士Isaac Cheng表示:“在CENTAUR试验中,针对ALS患者的AMX0035结果与Amylyx在ALS和阿尔茨海默氏症社区中的牢固合作伙伴关系相辅相成,为不断取得成功奠定了基础。” “通过靶向线粒体和内质网依赖性神经元变性途径,Amylyx可以对患有神经退行性疾病的患者产生非常重要的影响,这是对全球公共健康的重大威胁。”

《示范区核准目录》的制定过程中主要遵循“两个‘不变’、跨省授权,属地管理、权限统一”的原则,即:一是示范区内涉及国家核准的项目权限不变,仍由国务院、国务院投资主管部门核准。二是示范区内涉及省级核准的非跨省(市)域项目权限不变,仍按属地管理原则,由项目属地省级投资主管部门核准。三是除规定由国家核准的事项外,示范区内涉及跨省(市)域投资项目授权示范区执委会核准,共涉及19项核准事项。四是对示范区内省级以下核准权限,坚持最大限度缩小核准范围,共有12项核准事项改为备案管理;坚持最大限度下放核准权限,除国家明确要求保留在省级,不得下放的核准事项外,非跨界项目核准权限全部下放至青浦区、吴江区、嘉善县。

谈及此次合作,启明医疗联合创始人兼总裁訾振军先生表示:“在多年的合作当中,启明创投和德弘资本在运营管理、并购整合和资本运作层面,给启明医疗提供了大量宝贵的建议。我们将以济时资本作为合作的新起点,布局全球创新医疗器械行业。”

启明医疗称,其长期目标是通过自研、合作和并购等多种方式,成为心血管疾病微创解决方案的开发及商业化的全球领导者。启明医疗将为济时资本提供技术基础和临床经验,以布局最具前景的创新技术。

首先是,2012年12月至2013年7月,被告人周文伟利用其担任上交所上市公司监管一部总监助理的职务便利,浏览并获取上市公司提交审核的有关业绩增长、分红、重大合同等利好信息后,用办公室外网电脑,登录其实际控制的证券账户并买入相关股票15只,买入总金额共计852万余元,卖出总金额871万余元,非法获利17万余元。最终,法院以内幕交易罪判处周文伟有期徒刑五年,并处罚金人民币五十万元。

其中,VenusA-Valve是为主动脉瓣狭窄或主动脉瓣返流而设计,全球约有患者4530万。根据弗若斯特沙利文统计,全球经导管主动脉瓣(TAV)市场在过去几年经历了快速发展,整体规模由2014年15亿美元增至至2018年的41亿美元,复合增速达到27.9%。另外,国内TAVR市场发展空间可观。据统计2018年,全球可接受TAVR手术的患者数约在300万左右,实施手术量约12万台;对应国内,患者数约为70万,实施手术量仅约1000台。

据启明医疗最新发布的公告,该公司与基金Ascendum Healthcare Fund I, L.P及Ascendum Venture Partners订立认购协议,公司同意认购基金的有限合伙权益,资本承诺为800万美元及根据有限合伙协议的条款及条件成为基金的有限合伙人。该基金旨在对直接或间接从事生命科学、医疗保健及相关行业的实体进行全球范围及主要为私下谈判形式的投资。

最高人民法院称,这些案例从多个角度表明了人民法院对证券、期货犯罪“零容忍”的态度和立场,体现了人民法院以实际行动切实维护国家金融安全和资本市场健康稳定的责任和担当。

今日,最高人民法院表示,为全面落实中央关于对资本市场违法犯罪行为“零容忍”工作要求,切实维护国家金融安全和资本市场健康稳定。近日,最高人民法院刑三庭组织各地法院集中开庭审理、宣判了一批证券、期货犯罪案件,并收集整理了7件2017年以来人民法院审结的证券、期货犯罪典型案例,现予公布。

Amylyx首席财务官Jeffrey Trigilio说:“我们与Morningside一样对AMX0035充满信心,并且我们对ALS,阿尔茨海默氏病和其他神经退行性疾病患者的承诺仍然坚定不移。” “ Amylyx取得了令人瞩目的进展,完成了一项ALS的II期临床试验,并完成了在Alzheimer’s的第二项II期试验中的注册。这笔资金将帮助我们继续尽快取得进展,因为每天都需要ALS,Alzheimer’s和其他神经系统疾病。”

其中:1件欺诈发行股票、违规披露重要信息案,2件操纵证券、期货市场案,3件内幕交易、泄露内幕信息案,1件利用未公开信息交易案。

2014年7月至2015年2月,巢东股份进行重组事宜,薛荣年为内幕信息的知情人员。2014年9月20日,被告人陈海啸宴请薛荣年等人时,获知内幕信息,并于2014年9月22日、25日、26日买入巢东股份239万余股,成交金额2673万余元,但最后全部卖出后亏损4万余元。

除了心脏瓣膜,启明医疗也开始布局脑损伤的心血管手术领域。2018年它收购了Keystone Heart,其TriGUARD 3脑保护装置也进入FDA临床实验阶段。以Keystone作为其美国及欧盟市场的平台,启明医疗将在这些市场中进行公司产品的临床试验、注册和推广,进一步完善其心血管手术的安全性,降低手术的脑损伤风险。

第三是,2013年11月至2014年9月,东源电器进行重组事宜,薛荣年(另案处理)系内幕信息的知情人员。2013年11月中旬至2014年3月31日,被告人陈海啸多次联络、接触薛荣年,并使用本人证券账户共买入东源电器股票1022万余股,成交金额6919万余元。2014年9月19日和24日,陈海啸将东源电器股票全部抛售,非法获利1.03亿余元。

一是完善事中事后监管,明确执委会会同或委托两区一县相关执法部门推进联合监管,以属地监管为主,强化两区一县固定资产投资管理部门的监管责任。

一体化示范区执委会副主任唐晓东表示,下一步,示范区执委会将会同两区一县相关部门,根据《示范区核准目录》要求,切实做好示范区内企业投资项目核准和备案工作。

从上述看到,内幕交易案例占比最大,分别是周文伟内幕交易案、顾立安内幕交易案和陈海啸内幕交易、泄露内幕信息案。这3件案例中,最少非法获利17余万元,最多非法获利超1亿元。

最后,法院以内幕交易、泄露内幕信息罪判处被告人陈海啸有期徒刑七年,并处罚金1.5亿元。

具体包括:丹东欣泰电气股份有限公司、温德乙等欺诈发行股票、违规披露重要信息案;唐汉博等操纵证券市场案;张家港保税区伊世顿国际贸易有限公司、金文献等操纵期货市场案;周文伟内幕交易案;顾立安内幕交易案;陈海啸内幕交易、泄露内幕信息案;齐蕾、乔卫平利用未公开信息交易案。

瓣膜性心脏疾病是由于四个心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣)中其中一个瓣膜出现损伤或缺陷引起的疾病。2018年,全球有约2.093亿人患瓣膜性心脏疾病,造成当年约260万人死亡。

7件案例表达“零容忍”的态度和立场

启明医疗成立于2009年,致力于心脏瓣膜疾病微创治疗的开发和产业化。根据全球独立市场研究及咨询公司弗若斯特沙利文的资料,按2018年经皮介入人工心脏瓣膜系统(TAVR)产品植入量计算,启明医疗在中国所占市场份额为79.3%,排名第一。2019年12月,启明医疗在香港成功上市,当前市值超过310亿港元。

近年来,随着我国证券、期货市场的快速发展,欺诈发行、财务造假、操纵市场、内幕交易、利用未公开信息交易等证券、期货犯罪不断发生,严重损害广大投资者合法权益,严重破坏证券、期货市场管理秩序,危害国家金融安全和资本市场健康稳定。

3件内幕交易案例引起关注

从上述案例不难发现,内幕交易案例数量最多,达3件,因此也备受关注。对于这些内幕交易案例,最高人民法院表示,希望广大股民从中汲取教训,千万不要打探内幕信息、从事内幕交易。

济时资本由前瑞士信贷知名医疗分析师邵莹女士牵头,并已组建了一支具备资深行业投资经验和全球运营能力的团队。邵莹称,济时资本致力于发展成业内领先的医疗器械投资平台,推动优秀创新技术和产品的商业化。

二是进一步提升服务水平。结合一市两省“一网通办”“不见面审批”“最多跑一次”的经验,归集示范区的项目核准和备案信息,以及自然资源、城乡规划(建设)等部门的相关手续办理信息、审批结果信息、监管(处罚)信息,通过在线平台实现互通共享。

第二是,慧聪网的法定代表人郭江(另案处理)作为内幕信息的知情人员,于2015年底至2016年1月初,将“上海钢联拟收购慧聪网优质资产”等内幕信息泄露给被告人顾立安,2016年1月至2月,顾立安通过潘冬梅证券账户买入上海钢联股票18余万股,成交金额766万余元,股票卖出后非法获利126万余元。最终,法院以内幕交易罪判处被告人顾立安有期徒刑五年,并处罚金人民币一百三十万元。

此外,启明创投主管合伙人梁颕宇女士表示:“我们一路见证了启明医疗从无到有逐步发展壮大的全过程,通过这次合作,希望能培育更多的行业头部企业。”

在已有的TAVR技术基础上,启明医疗正在对可回收经导管人工主动脉瓣膜置换系统VenusA-Plus进行临床试验。同样,全球第一款自膨式肺动脉瓣膜VenusP-Valve也处于临床试验阶段。另外,启明医疗在前沿的经导管二尖瓣瓣膜修复(TMVR)与经导管三尖瓣瓣膜修复(TTVR)上也开始了临床设计。

在临床研究和产品研发领域,启明医疗率先进行经导管瓣膜领域临床研究,在欧洲进行中国心脏瓣膜器械的植入和试验,在中国设立心脏瓣膜研究院。它拥有涵盖全部四个心脏瓣膜的产品管线,纵向覆盖瓣膜、脑栓塞保护、瓣膜成形术球囊到其他辅助装置。它还拥有2个全球开创性产品:干膜预装介入瓣膜和介入自膨肺动脉瓣膜。其研发的第一代TAVR产品Venus A,于2017年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是中国第一个获批上市的TAVR产品。

三是不断深化投资体制改革,大力推进简政放权、放管结合、优化服务改革,探索推进固定资产投资跨区域一体化管理,加快形成可复制可推广的示范经验。

值得注意的是,在获悉东源电器和巢东股份的内幕信息后,陈海啸还将信息泄露给2位同事,而这2人也均进行了内幕交易。

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